Az I. osztályú orvosi rehabilitációs segédeszközök (kézi kerekesszékek, ortopédiai segédeszközök, mankók, alapvető edzőfelszerelések stb.) világszerte koncentrált importpolitikai előnyöket tapasztalnak, mivel a világ népessége öregszik, és a rehabilitáció iránti kereslet növekszik. Ez az összefoglaló útmutató segít az importőröknek csökkenteni a költségeket és növelni a versenyképességet azáltal, hogy hivatalos forrásokkal együtt ismerteti a fontosabb piacokon érvényes főbb preferenciális politikákat.
I. Európa és USA: Vámcsökkentések + ÁFA-mentességek
Érett piacok, ahol a költségcsökkentésre és a kiszolgáltatott csoportok védelmére összpontosító, szigorú politikák érvényesülnek.
1. EU
A 2913/92/EGK tanácsi rendelet értelmében az I. osztályú segédeszközök vámmentesen forgalmazhatók az EU-n belül (28 tagállam + EGT). Az EU-n kívüli import (pl. Kína) esetében a legtöbbjükre 0-3%-os vám vonatkozik az EU TARIC szerint (ellenőrizhető a http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm oldalon). Németország, Franciaország és az Egyesült Királyság áfakedvezményeket kínál: Franciaország 2,1%-os áfát alkalmaz (szemben a standard 20%-kal) a fogyatékossággal élők számára kialakított segédeszközökre; az Egyesült Királyság 0%-os áfát biztosít önbevallás alapján (orvosi igazolás nélkül). Az I. osztályú termékek mentesülnek a bejelentett szervezet (NB) tanúsítványa alól – csak az EK REP megbízása és az EUDAMED regisztráció (1-2 hónap) szükséges. Megjegyzés: Az EU 2025/1197 végrehajtási rendelete korlátozza a kínai cégeket a közbeszerzésben; először ellenőrizze a megfelelést.
2. USA
A Nairobi Jegyzőkönyv értelmében a fogyatékossággal élők számára kifejlesztett I. osztályú segédeszközök (diabéteszes rehabilitációs felszerelések, mankók) vámmentesen importálhatók. A CBP HTS-e szerint a legtöbb más eszközre ≤2%-os vámtarifa vonatkozik, az alapvető eszközökre (fogáserősítők) pedig 0%. Az FDA mentesíti az I. osztályú eszközöket az 510(k) forgalomba hozatal előtti értesítés alól – csak az FDA-regisztráció, a terméklistára vétel és az amerikai ügynök kijelölése szükséges. Éves megújítás (＜500 dollár) érvényességét fenntartja.
II. Délkelet-Ázsia: Szabadkereskedelmi Megállapodások szerinti Osztalékok + Támogatások
A gyorsan növekvő piacok politikákat alkalmaznak az ellátási hiányok pótlására.
1. Vietnám és Indonézia
Vietnam 0%-os vámot és 8%-os áfát kínál (szemben a szokásos 10%-os áfával) az I. osztályú orvosi célú segédeszközökre; teljes mentességet az állami kórházak/járványügyi projektek esetében (a GACC 2023. évi 20. számú bejelentése szerint). Indonézia 2025-ös...Új szabályzat(január 1-jétől hatályos) mentesíti az importadó/áfa alól a fogyatékossággal élők számára készült I. osztályú segédeszközöket (mankók, alapvető felszerelések). Kambodzsa 2026. január 1-jétől felveszi a laboratóriumi rehabilitációs felszereléseket a nulla vámtarifás listára.
2. Fülöp-szigetek és Malajzia
A Fülöp-szigetek 12%-ról 5%-ra csökkenti a vámokat a fogyatékkal élők orvostechnikai eszközeire vonatkozó adómentességi törvény révén (8-12%-os kiskereskedelmi csökkentés). A kormányzati beszerzések évente 12-15%-kal nőnek (2025-2030). Malajzia 0%-os vámot kínál az ASEAN-országokból származó importra, és 5-8%-ot a nem ASEAN-országokból származó importra (ellenőrizze a malajziai vámhivatalnál).；ÁFA-mentesség igényelhető helyi ügynöki együttműködéssel.
III. Japán, Ausztrália: Alacsony vámok + jóléti kapcsolatok
Szigorú hozzáférés, de célzott, a helyi jóléti rendszerekhez kötött politikák.
1. Japán
A PMDA szabályzata 0-2%-os tarifákat határoz meg az I. osztályú segédeszközökre. Egyszerűsített regisztráció (3-4 hét) szükséges a helyi MAH/DMAH-nál. Japán hosszú távú ápolási biztosítása a fogyatékkal élők/idősek költségeinek 75-90%-át fedezi, ami fellendíti a keresletet.
2. Ausztrália
A ChAFTA 0%-os vámot biztosít a kínai importra (mankók, felfekvés elleni matracok; ellenőrizze a DFAT-on keresztül). 10%-os GST-mentesség vonatkozik a fogyatékossággal élők/rehabilitációs intézmények általi vásárlásokra. Az ARTG regisztráció (a TGA szabályai szerint) mindkét előnyt felszabadítja.
IV. Feltörekvő piacok: Intenzív osztalékfizetés
Oroszország frissített, áfamentes orvostechnikai eszközeinek listája (hivatalos közlöny) az I. osztályú segédeszközöket tartalmazza 0-5%-os vámtarifával. Üzbegisztán 3-10 év teljes vám-/jövedelemadó-mentességet kínál az I. osztályú gyártóeszközök vámszabad zónákba történő importjára (70%-os importfüggőség, hivatalos adatok).
V. Globális alapvető cikkek
1. Megfelelőség elsődlegesen: Teljes körű célpiaci regisztráció (EU: EC REP+EUDAMED; USA: FDA; Japán: PMDA).
2. Biztonságos származási bizonyítvány (A/E űrlap Kína-EU, E forma ASEAN, ChAFTA COO).
3. A jogosultság egyeztetése hivatalos csatornákon keresztül (EU MDR, US FDA adatbázis, Japán PMDA irányelvek).
Következtetés:Ezek a szabályozások precíz választ adnak a rehabilitációs igényekre. A hivatalos követelmények és a szabályozási részletek elsajátítása segít az importőröknek csökkenteni a költségeket és bővíteni a piacokat. A globális szabadkereskedelmi megállapodások bővülésével a preferenciák erősödni fognak – a korai megfelelés pedig lehetőségeket teremt.