Az I. osztályú orvosi rehabilitációs segédeszközök (kézi kerekesszékek, ortopédiai segédeszközök, mankók, alapvető edzőfelszerelések stb.) világszerte koncentrált importpolitikai előnyöket tapasztalnak, mivel a világ népessége öregszik, és a rehabilitáció iránti kereslet növekszik. Ez az összefoglaló útmutató segít az importőröknek csökkenteni a költségeket és növelni a versenyképességet azáltal, hogy hivatalos forrásokkal együtt ismerteti a fontosabb piacokon érvényes főbb preferenciális politikákat.
I. Európa és USA: Vámcsökkentések + ÁFA-mentességek
Érett piacok, ahol a költségcsökkentésre és a kiszolgáltatott csoportok védelmére összpontosító, szigorú politikák érvényesülnek.
1. EU
A 2913/92/EGK tanácsi rendelet értelmében az I. osztályú segédeszközök vámmentesen forgalmazhatók az EU-n belül (28 tagállam + EGT). Az EU-n kívüli import (pl. Kína) esetében a legtöbbjükre 0-3%-os vám vonatkozik az EU TARIC szerint (ellenőrizhető a http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm oldalon). Németország, Franciaország és az Egyesült Királyság áfakedvezményeket kínál: Franciaország 2,1%-os áfát alkalmaz (szemben a standard 20%-kal) a fogyatékossággal élők számára kialakított segédeszközökre; az Egyesült Királyság 0%-os áfát biztosít önbevallás alapján (orvosi igazolás nélkül). Az I. osztályú termékek mentesülnek a bejelentett szervezet (NB) tanúsítványa alól – csak az EK REP megbízása és az EUDAMED regisztráció (1-2 hónap) szükséges. Megjegyzés: Az EU 2025/1197 végrehajtási rendelete korlátozza a kínai cégeket a közbeszerzésben; először ellenőrizze a megfelelést.
2. USA
A Nairobi Jegyzőkönyv értelmében a fogyatékossággal élők számára kifejlesztett I. osztályú segédeszközök (diabéteszes rehabilitációs felszerelések, mankók) vámmentesen importálhatók. A CBP HTS-e szerint a legtöbb más eszközre ≤2%-os vámtarifa vonatkozik, az alapvető eszközökre (fogáserősítők) pedig 0%. Az FDA mentesíti az I. osztályú eszközöket az 510(k) forgalomba hozatal előtti értesítés alól – csak az FDA-regisztráció, a terméklistára vétel és az amerikai ügynök kijelölése szükséges. Éves megújítás (＜500 dollár) érvényességét fenntartja.
3. Dél-Amerika
Dél-Amerika politikai keretrendszere a szabadkereskedelmi megállapodásokra (FTA-kra) összpontosít: A Mercosur (Déli Közös Piac) tagjaként Brazília nulla vámtarifát vet ki a tagállamok között kereskedett I. osztályú segélyekre. A Kínából importált alapvető kategóriákra preferenciális vámtarifák vonatkoznak az Általános Preferenciarendszer (GSP) keretében (ellenőrizhető a brazil vámhivatal hivatalos weboldalán). Argentína alacsony vámtarifákat és egyszerűsített regisztrációt alkalmaz a megélhetéssel kapcsolatos segélyekre, a részleteket az argentin gazdasági minisztérium hivatalos szabályozása szabályozza.
II. Közel-Kelet: Kettős vám- és áfakedvezmény, középpontban a megélhetési szükségletek
Sok közel-keleti ország adókedvezményekkel vonzza be a kiváló minőségű importtermékeket, hogy betöltse a helyi rehabilitációs orvosi ellátás hiányosságait.
The UAE offers VAT exemptions for Class I rehabilitation aids directly related to medical services under its VAT Law and amendments, with core categories subject to tariffs as low as 0-5%. Regional trade tariff preferences apply among some Gulf Cooperation Council (GCC) member states. Turkey's Presidential Decision No. 9126 of 2024 explicitly includes Class I rehabilitation aids in preferential medical product categories, applying a 10% VAT rate (regular rate 20%). Saudi Arabia imposes low tariffs on medical necessities, with most Class I aids subject to a standard 5% rate and zero tariffs for some. Qatar actively imports rehabilitation aids due to limited local production, with policies tilted toward the medical sector. Egypt applies low tariffs to livelihood-related aids, with VAT levied in accordance with special medical product standards (verify via Egypt's Tax Authority official website).
Ⅲ. Russia: VAT Exemption + Low Tariffs, Clear Policy Dividends
The revised "List of Medical Devices Exempt from VAT" by Russia's Ministry of Health has been officially promulgated. Class I products such as orthopedic fixation systems and dedicated rehabilitation accessories are explicitly included in the VAT exemption scope. Eligible imported products enjoy tariffs as low as 0-5%; enterprises must verify product eligibility against Russia's customs codes and official duty-free lists.
For compliance, online registration in accordance with the requirements of Russia's Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Wellbeing (Rospotrebnadzor) ensures efficient customs clearance. In emerging markets, Uzbekistan's free economic zones offer 3-10 years of full exemptions from tariffs and corporate income tax for imported production equipment and raw materials for Class I aids, with an import dependence rate of 70%. Kazakhstan requires NMRK certification for imported medical devices; compliance grants access to relevant import facilitation policies.
Ⅳ. Japan, South Korea & Southeast Asia Markets: Low Tariffs as Core, Clear Key Policies
Japan: Class I aids are subject to tariffs of 0-2%, requiring simplified registration with the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). South Korea: Core categories enjoy graded tariff preferences with rates of 0-3%. Southeast Asia: Many countries reduce tariffs via FTAs; Vietnam, Indonesia, etc., offer zero tariffs plus VAT preferences for core categories. Details are subject to each country's official policies.
Ⅴ. Key General Guidelines for Enjoying Preferences (Official Policy Guidance)
1. Compliance first: Complete target market registration (EU: EC REP+EUDAMED; US: FDA; Japan: PMDA).
2. Secure Certificate of Origin (Form A/E for China-EU, Form E for ASEAN, ChAFTA COO).
3. Match eligibility via official channels (EU MDR, US FDA database, Japan PMDA guidelines).
Ⅵ. Company's Export Advantages, Qualifications & Certifications
Átfogó megfelelőségi rendszerünkkel és integrált szolgáltatási képességeinkkel cégünk I. osztályú orvosi rehabilitációs segédeszközök exportjára specializálódott. Fő előnyeink a következők:
Teljes körű tanúsítványok: MDMA, FDA, CE (MDR), ISO 13485
Szakmai szolgáltatások: Elkötelezett szolgáltató és megfelelőségi csapatok
Stabil ellátási lánc: A termékminőséget és a szállítási hatékonyságot nagyméretű gyártóüzemek és teljes körű minőségellenőrzési rendszerek garantálják.
Ezenkívül külföldi vállalkozások számára is nyújtunk speciális termékellátási szolgáltatásokat. Külföldi partnereinket szívesen látjuk e-mailben.mandy@sunshinehc.netbármikor.Hivatalos weboldalunkátfogó képesítési dokumentumokkal, vonatkozó tanúsítványokkal és cégadatokkal rendelkezik.